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直线形切割吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE) PROXIMATE Linear Cutter and Reloads
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3543246号
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969, USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
直线形切割吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE) PROXIMATE Linear Cutter and Reloads
管理类别
3
型号规格
TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55, TCD75, TRD75
结构及组成
产品由吻合器和钉仓组成。主要由钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、组织定位钮、钉仓调校槽、盒叉、肩、调校/锁定杆、击发钮、盒把手、把持面和定位指示组成。吻合器材料为医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用产品。
适用范围
用于多发开放性或微创手术中组织的横断,切除和/或造吻口的吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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