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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蛋白质多项校准品 C.f.a.s. Protein
蛋白质多项校准品 C.f.a.s. Protein
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403218号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
蛋白质多项校准品 C.f.a.s. Protein
管理类别
2
型号规格
5×1mL
结构及组成
活性成分：人血清，添加了化学物质和特殊生物学物质。添加的生物学物质如下：铁蛋白，人源；C反应蛋白，人源；抗链球菌溶血素 “O”，人源。非活性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi 分析仪，Roche/Hitachi Modular分析仪和COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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