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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蛋白质校准品(尿液/脑脊液) C.f.a.s. PUC
蛋白质校准品(尿液/脑脊液) C.f.a.s. PUC
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403217号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
蛋白质校准品(尿液/脑脊液) C.f.a.s. PUC
管理类别
2
型号规格
5х1 Ml
结构及组成
HEPES缓冲液：20 mmol/l, pH 7.5,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。生物活性添加物来源如下：白蛋白来源于人血清；免疫球蛋白G来源于人血清；总蛋白来源于人血清/绵羊血清。无活性成分包括防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏/日立 Modular和COBAS INTEGRA上进行的微量白蛋白、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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