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环孢霉素检测试剂盒(荧光偏振法) Cyclosporine II
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403213号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
环孢霉素检测试剂盒(荧光偏振法) Cyclosporine II
管理类别
2
型号规格
100 tests
结构及组成
R1抗体试剂:抗-环孢霉素单克隆抗体(小鼠)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化钠、填充剂、表面活性剂以及含有0.1%叠氮钠和0.005%硫酸链霉素的防腐剂。 SR酶试剂:标记有细菌(肠膜状明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的环孢霉素、TRIS缓冲液、填充剂、稳定剂以及含有0.1%叠氮钠和0.005%硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂盒专用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪,体外定量测定人全血中的环孢霉素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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