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电解质内标液 ISE Internal Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403212号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电解质内标液 ISE Internal Standard
管理类别
2
型号规格
即用型:2000mL;浓缩型:供配成2×2000mL, 供配成5×600mL
结构及组成
硼酸;BIS-TRIS缓冲液;NaCl;NaHCO3;KH2PO3;防腐剂。产品有效期:15-25℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
电解质检测辅助溶液,用于Roche/Hitachi分析仪电解质模块,每个电解质循环后的基准校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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