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抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-TPO
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403210号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-TPO
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。 R1钌标记anti-TPO抗体(灰瓶盖),1瓶,9mL:钌复合物标记的多克隆anti-TPO抗体(羊),浓度1.0mg/L,TRIS缓冲液100mmol/L,pH值7.2;防腐剂。 R2生物素化的TPO(黑瓶盖),1瓶,9mL:生物素化的TPO(重组),浓度0.15mg/L,TRIS缓冲液30mmol/L,pH值7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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