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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 Anti-TPO CalSet
抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 Anti-TPO CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403209号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 Anti-TPO CalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.5mL
结构及组成
Anti-TPO Cal1：2瓶，每瓶含1.5mL的校准品1；Anti-TPO Cal2：2瓶，每瓶含1.5 mL的校准品2。 组成成分为在人血清基质中包含两种浓度范围的Anti-TPO抗体(绵羊)(约35 IU/mL和约350 IU/mL)。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Elecsys和 cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys Anti-TPO定量测定进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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