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电子支气管镜 Video Bronchoskopes
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223716号
注册证编号
Karl Storz GmbH & Co.KG
注册人住所
Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
电子支气管镜 Video Bronchoskopes
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
电子支气管镜的型式为手持式前视型,视场角:115°;照度不低于 40000 lx (工作距10mm);分辨率不低于 12 lp/mm(连接高清摄像时),不低于 9lp/mm(连接普通摄像时);可清晰观察范围1-100mm;插入部长度620 mm;最大插入部外径:6.5mm;最小器械孔道内径≥2.2 mm。产品型号及描述见附页。
适用范围
电子支气管镜用于支气管的镜下医疗检查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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