膝关节假体(商品名：Zimmer分段组配型) Knee Joint Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3463077号
注册人住所
345E.MainSt.Warsaw,IN46580美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
产品名称
膝关节假体(商品名：Zimmer分段组配型) Knee Joint Prostheses
结构及组成
该产品由股骨远端部件(包括股骨髁、长杆和螺栓)、聚乙烯插入部件、关节面含铰链柱(包括聚乙烯关节面、铰链柱和铰链柱聚乙烯部件)、成段部件、铰链替换部件(包括Segmental型和RHK骨水泥型)、垫圈(包括骨小梁金属杆型和光滑杆型)、延长杆(包括凹槽直型、凹槽弯型、可变硬度直型、可变硬度弯型)组成。其中股骨髁、长杆材料采用锻造钴铬钼合金，螺栓、成段部件、光滑杆型材料采用Ti6Al4V钛合金，聚乙烯插入部件、聚乙烯关节面、铰链柱聚乙烯部件材料采用超高分子量聚乙烯，关节面含铰链柱、RHK骨水泥型铰链替换部件材料采用锻造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯，Segmental型采用锻造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金、超高分子量聚乙烯；骨小梁金属杆型材料采用钽金属；延长杆材料采用锻造钴铬钼合金，表面带有聚甲基丙烯酸甲酯涂层。灭菌包装。
适用范围
该系统预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和／或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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