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导管鞘器械 Introducers & Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773075号(更)
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095; 1111 South Velasco, Angleton TX 77515
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导管鞘器械 Introducers & Accessories
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由Prelude导管鞘套装、Prelude PRO导管鞘套装、Prelude ACT导管鞘套装、带标记带Prelude PRO导管鞘套装、带标记带Prelude导管鞘套装、带穿刺针Prelude导管鞘套装、带穿刺针PreludePRO导管鞘套装、Prelude 迷你套装、Prelude短导管鞘套装、MAk迷你套装、S-MAk迷你套装组成。组件包括导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3773075号"变更为"国食药监械(进)字2011第3773075号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.9
有效期至
2015.10.09
变更情况
2012.02.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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