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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) CRP
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) CRP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403042号
注册证编号
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
代理人名称
北京豪迈生物工程有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) CRP
管理类别
2
型号规格
R1：50ml×2 R2： 5 ml×2
结构及组成
试剂1(R1)：TRIS 缓冲液，聚乙二醇类，去污剂和稳定剂；试剂2(R2)：单克隆抗人-CRP抗血清(山羊) ，稳定剂，叠氮钠。产品有效期：2-8℃密闭避光条件下保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血清中C反应蛋白(CRP)的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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