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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白 a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) LP(a) Turbidimetric Test
脂蛋白 a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) LP(a) Turbidimetric Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403041号
注册证编号
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
代理人名称
北京豪迈生物工程有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白 a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) LP(a) Turbidimetric Test
管理类别
2
型号规格
BUF：2× 25mL RGT：1× 3mL 产品代码：11105
结构及组成
缓冲液：氯化钠，去污剂，叠氮钠；胶乳试剂：包被有羊抗脂蛋白(a)与包被在胶乳颗粒，甘氨酸缓冲液，牛血清白蛋白，叠氮钠。产品有效期：2-8℃避光密封条件下保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外检测人血清中脂蛋白(a)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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