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网织红细胞质控品 CELL-DYN Retic Plus Control

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403039号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

网织红细胞质控品 CELL-DYN Retic Plus Control

管理类别

型号规格

10瓶 (3.0 mL/瓶)

结构及组成

CELL-DYN质控品含有稳定化的人红细胞，悬浮于含防腐剂的介质中。产品有效期：2-10℃保存，有效期75天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于监测在CELL-DYN Ruby、CELL-DYN 3200、CELL-DYN 3500、CELL-DYN 3700和CELL-DYN 4000系统上的网织红细胞(Retic)值。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.9.30

有效期至

2015.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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