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铁测定试剂盒(比色法) Iron(FE)Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403037号

注册证编号

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA

生产地址

Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Avenue Carlsbad，CA 92008,USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

铁测定试剂盒(比色法) Iron(FE)Reagent

管理类别

型号规格

2 x 200测试/盒

结构及组成

每个试剂盒中包括两个铁试剂筒(2 x200次检测)，主要成分：锌铁b 0.4 mmol/L,乙酸 0.5mol/L, 羟胺盐酸盐 0.3 mol/L , 巯基乙酸 22.3mmol/L，亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂用于测定人血清或肝素处理的血浆中的铁含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.9.30

有效期至

2015.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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