铁/总铁结合力校准品 FE/IBCT Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403036号(变更批件)
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470,Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA
产品名称
铁/总铁结合力校准品 FE/IBCT Calibrator
备注
变更内容：生产企业注册地址为由"4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA"，生产地址由"2470,Faraday Avenue Carlsbad,CA92008,USA"变更为"2470,Faraday Avenue Carlsbad,CA92010,USA"。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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