植入式心律转复除颤器(商品名：TELIGEN) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213564号
注册证编号
Cardiac Pacemakers,Incorporated, A Wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, A Wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North Saint Paul Minnesota 55112 USA
生产地址
Cashel Road Clonmel,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
植入式心律转复除颤器(商品名：TELIGEN) Implantable Cardioverter Defibrillator
结构及组成
产品为具有起搏/感知和除颤功能的植入式脉冲发生器,由脉冲发生器和扭转扳手组成,具有单腔和双腔两种规格。产品采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛，连接器座材料为聚氨酯，封闭塞材料为掺铂硅胶，粘合剂为硅胶。产品采用锂-二氧化锰电池，型号401988-105，起始电压3.0V。具体性能指标见注册产品标准。
适用范围
可以为危及生命的室性心律失常患者提供自动的心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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