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Er:YAG激光治疗仪 VisioLite OPHTHALMIC Er:YAG LASER SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3243562号
注册证编号
ACE VISION GROUP INC.
注册人住所
2941 Kent Road Silver Lake, Ohio 44224, USA
生产地址
47733 Fremont Blvd, Fremont, CA94538,USA
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Er:YAG激光治疗仪 VisioLite OPHTHALMIC Er:YAG LASER SYSTEM
管理类别
3
型号规格
VISIOLITE
结构及组成
该产品由激光系统(激光振荡器、前人式软件、冷却系统和控制系统)、传输装置(手握柄和接触探针)组成。激光波长:2.94μm±1%;输出能量:350mJ±10%;脉冲宽度<300μsec;瞄准光未可见光,功率<5mW;探针头位一次性使用;探针头直径:600μm±10%;探针弯曲角度:45°±10%。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者进行巩膜切除/汽化术和软组织切割。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.17
有效期至
2015.11.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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