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血管性血友病因子抗原检测试剂盒 (免疫比浊法) HemosIL Von Willebrand Factor Antigen

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3402922号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA

生产地址

113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血管性血友病因子抗原检测试剂盒 (免疫比浊法) HemosIL Von Willebrand Factor Antigen

管理类别

型号规格

乳胶试剂：2小瓶×3mL；反应缓冲液：2小瓶×4mL

结构及组成

乳胶试剂：包被VWF兔子多克隆抗体的聚苯乙烯乳胶颗粒，含牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂。反应缓冲液： HEPES缓冲液，含牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用免疫比浊法定量检测人柠檬酸抗凝血浆中的血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.9.13

有效期至

2015.09.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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