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手板系统工具 Hand Plating System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1102884号(更)
注册证编号
OsteoMed L.P.
注册人住所
3885 Arapaho Road,Addison,TX 75001,USA
生产地址
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
代理人名称
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手板系统工具 Hand Plating System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
手板系统工具由钻,钻导引器,丝锥、丝锥杆、手柄,试模,持板器、湾板器,测量器,丝锥套筒,钳,牵开器,骨膜刮匙及其它工具(中空螺钉移除器、尖钩、板切割器、工具盘)组成。与人体接触的部分采用不锈钢材料制造。
适用范围
该工具预期用于手板系统植入物植入手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构:由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第1102884号"变更为"国食药监械(进)字2011第1102884号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.13
有效期至
2015.09.13
变更情况
2012.04.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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