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软性角膜接触镜(商品名:舒澈) ACUVUE CLEAR Brand Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223321号
注册证编号
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway,Jacksonville,Florida,32256,USA
生产地址
Johnson & Johnson Vision Care Inc.: 7500 Centurion parkway,Jacksonville,Florida,32256,USA;Johnson & Johnson Vision Care(Ireland):The National Technology Park,Limerick,Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:舒澈) ACUVUE CLEAR Brand Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
日戴;镜片材料为etafilconA,着淡蓝色;铝箔盖盒装;含水量59%;折射率1.400;透氧系数28×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt边缘未矫正,允差±20%),21.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt边缘矫正,允差±20%),-3D镜片透氧量20.4×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%);屈光度范围+10.00D~-10.00D;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥85%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<30%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.19
有效期至
2015.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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