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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Soft Contact lens
软性亲水接触镜 Soft Contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223319号
注册证编号
琦安琦隐形眼镜公司
注册人住所
韩国大邱 水城 凡物 1287-1
生产地址
韩国大邱广域市水城区凡物洞 1287-1凡物公寓式工厂 401,402号。
代理人名称
广州琦安琦视觉科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact lens
管理类别
3
型号规格
SB G＆G BT
结构及组成
日戴型彩色软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、NVP及适量着色剂聚合而成，镜片颜色:深棕、黛紫、翠绿、宝蓝、海蓝、黑灰，采用玻璃瓶或PP杯包装。含水量：38%±2％，透氧系数标称值：8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg], 透氧量标称值：12×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg]，屈光度范围：0.00D～-12.00D，折射率：1.440±0.5％，可见光平均透过率(湿体)≥70%。
适用范围
镜片用于无禁忌症18岁以上患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.19
有效期至
2015.10.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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