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血管鞘(商品名:Check-Flo Performer) Check-Flo Performer Introducers
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773318号
注册证编号
美国 库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
血管鞘(商品名:Check-Flo Performer) Check-Flo Performer Introducers
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金;鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡);止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.19
有效期至
2015.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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