心肌损伤测试板 Triage(r) Cardiac Panel
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403314号
注册证编号
Biosite Incorporated
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
产品名称
心肌损伤测试板 Triage(r) Cardiac Panel
结构及组成
鼠抗 CK-MB、Myo和 cTnI 的单克隆抗体；鼠抗 CK-MB、Myo 的多克隆抗体；羊抗 cTnI 多克隆抗体；荧光染料；固相；稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
心肌损伤测试板(Triage(r) Cardiac Panel)配合Triage分析仪使用，以荧光免疫分析法定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)和肌钙蛋白I(cTnI)。此测试可辅助心肌梗死(心肌损伤)的诊断。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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