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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B型钠尿肽测试板 Triage(r) BNP Test
B型钠尿肽测试板 Triage(r) BNP Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403313号
注册证编号
Biosite Incorporated
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
代理人名称
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
B型钠尿肽测试板 Triage(r) BNP Test
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗BNP单克隆抗体和BNP多克隆抗体，以及稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
B型钠尿肽测试板是一种快速的、可用于床边检测的荧光免疫试验，与Triage(r)荧光免疫分析仪配合使用定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的B型钠尿肽(BNP)，该试验用于对充血性心衰(也称作心衰)作出辅助诊断并评估其严重程度，也用于急性冠脉综合征患者和心衰患者的风险分级。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.12
有效期至
2015.10.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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