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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS RUB IgM (RBM)
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS RUB IgM (RBM)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3404020号
注册证编号
bioMerieux,SA
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS RUB IgM (RBM)
管理类别
3
型号规格
30测试/盒
结构及组成
30个RBM试剂条，30个 RBM SPR，RBM 阳性对照，RBM 阴性对照，RBM标准品，1 MLE 卡(主批次数据输入)。产品有效期：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为自动的定性试验，利用ELFA技术(酶联荧光分析)，用于在VIDAS全自动荧光免疫分析仪上通过酶免疫分析测量人血清中的风疹病毒IgM抗体(RBM)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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