人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)检测试剂盒(电化学发光法) HIV combi PT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3404019号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)检测试剂盒(电化学发光法) HIV combi PT
结构及组成
产品组成： M 包被链霉亲合素的磁珠微粒;R0 MES缓冲液50 mmol/L;R1 抗p24～,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)～, HIV-1/-2特异性肽～生物素;R2 抗p24～,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)～,HIV-1/-2特异性肽～Ru(bpy) 32+;Cal1 阴性定标液;Cal2阳性定标液。产品有效期：2-8℃保存, 有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1(包括O组)和HIV-2抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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