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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HLA 特异性抗体检测试剂盒(ELISA法) Lambda Antigen TrayTM
HLA 特异性抗体检测试剂盒(ELISA法) Lambda Antigen TrayTM
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3404017号
注册证编号
One Lambda,Inc.
注册人住所
21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303
生产地址
21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303
代理人名称
美国莱姆德公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
HLA 特异性抗体检测试剂盒(ELISA法) Lambda Antigen TrayTM
管理类别
3
型号规格
20测试/盒,40测试/盒,50测试/盒,100测试/盒
结构及组成
包被板、对照血清、无菌去离子水、酶标记物、抗体稀释液、洗涤缓冲液、显色底物(A液和B液)、终止液。产品有效期：2-5℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于接受移植质量患者移植前或移植后受者血清中HLA特异性抗体的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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