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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)(商品名:BaSO抗D(IgM)) Anti-D alpha
RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)(商品名:BaSO抗D(IgM)) Anti-D alpha
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3404016号
注册证编号
Alba Bioscience Ltd
注册人住所
Ellen`s Glen Road, Edinburgh, EH17 7QT, United Kingdom
生产地址
Ellen`s Glen Road, Edinburgh, EH17 7QT, United Kingdom
代理人名称
珠海贝索生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)(商品名:BaSO抗D(IgM)) Anti-D alpha
管理类别
3
型号规格
10ml/支
结构及组成
产品组成: 分泌抗D IgM的人/小鼠杂交瘤细胞(LDM1细胞)培养上清液、EDTA、叠氮钠(1g/l)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于通过直接凝集法对人RhD血型进行体外检测和鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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