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铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS) RT-PLUS KNEE SYSTEM-stem straight
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3463391号
注册证编号
Smith&Nephew Orthopaedics AG.
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS) RT-PLUS KNEE SYSTEM-stem straight
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3;其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2;灭菌包装。
适用范围
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.31
有效期至
2015.10.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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