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葡萄糖检测试剂盒(氧化酶比色法) Glucose GOD-PAP(GLU)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403359号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

葡萄糖检测试剂盒(氧化酶比色法) Glucose GOD-PAP(GLU)

管理类别

型号规格

12x66 ml;6x258 ml

结构及组成

试剂1 磷酸缓冲液：200 mmol/L，pH 7.5；GOD (微生物) ≥ 183 μkat/L；POD (辣根) ≥0.33 μkat/L；4-氨基比林：0.77 mmol/L；苯酚：11 mmol/L。产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆中的葡萄糖。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.25

有效期至

2015.10.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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