人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法) HIV combi
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403353号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法) HIV combi
结构及组成
产品组成： M(链霉亲和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗体,HIV-1/-2 特异联合抗原(大肠埃希氏杆菌E.coli)和HIV-1/-2特异肽),R2(钌复合体标记的抗p24 抗体,HIV-1/-2 特异联合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特异肽)、Cal1 阴性定标液;Cal2 阳性定标液。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性测定人体血清和血浆中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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