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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨检测试剂盒(紫外酶法) Ammonia(NH3)
氨检测试剂盒(紫外酶法) Ammonia(NH3)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403167号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司 RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
氨检测试剂盒(紫外酶法) Ammonia(NH3)
管理类别
2
型号规格
AM3979：R1a(试剂)4x20ml，R1b(缓冲液)4x20ml，R2(GLDH试剂)2x1ml；AM1054：R1a(试剂)20x3ml，R1b(缓冲液)1x70ml，R2(GLDH试剂)1x1ml；AM1015：R1a(试剂)10x5ml，R1b(缓冲液)70ml，R2(GLDH试剂)1x1ml
结构及组成
R1a：NADPH、α-酮戊二酸，R1b：三乙醇胺，R2：GLDH。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中氨的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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