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总胆红素检测试剂盒(DCA法) TOTAL BILIRUBIN(T BIL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403163号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司 RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总胆红素检测试剂盒(DCA法) TOTAL BILIRUBIN(T BIL)
管理类别
2
型号规格
BR243:R1a(DCA试剂)1X100ML,R1b(亚硝酸盐试剂) 1X100ML,R2(空白试剂)2X100ML
结构及组成
R1a:2,4 二氯苯胺 3.0 mmol/l、盐酸 80 mmol/l、去垢剂 60 g/l;R1b:亚硝酸钠 3.0 mmol/l;R2:2,4 二氯苯胺 1.5 mmol/l、盐酸 40 mmol/l、去垢剂 30 g/l。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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