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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁检测试剂盒(比色法) SERUM IRON(Fe)
铁检测试剂盒(比色法) SERUM IRON(Fe)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403158号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁检测试剂盒(比色法) SERUM IRON(Fe)
管理类别
2
型号规格
货号：SI 257 R1. 色原 1 x 10 ml R2. 还原剂 1 x 15 ml R3. 缓冲液 2 x 100 ml
结构及组成
产品组成： R1. 色原： 铁测试组 22.2 mmol/l R2. 还原剂： 抗坏血酸 1.3 mol/l R3. 缓冲液： 醋酸缓冲液 0.087 mol/l, pH 4.65 二甲基亚砜 表面活性剂。产品有效期：+15－+25℃保存，有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定血清中的铁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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