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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3463856号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES)为非有源外科植入物,采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮(PEEK)材料制造。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于取代颅部和/或颅面部骨骨骼中的骨空隙。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463856号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463856号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
2012.12.04变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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