外固定支架(商品名：SYNTHES) DISPOFIX
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3463855号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
外固定支架(商品名：SYNTHES) DISPOFIX
结构及组成
外固定支架为套装包装,其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉,4个固定夹钳,1根固定杆,1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造，固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造，连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定,或进行关节制动或关节桥接。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463855号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463855号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
