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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223240号
注册证编号
CLEARLAB SG PTE LTD
注册人住所
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生产地址
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
代理人名称
上海宾雁商务服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Clear38LE
结构及组成
本产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片为操作性淡蓝着色,塑泡铝箔包装。镜片材料为Polymacon (HEMA聚合物)。含水量:38%±2%;总直径:14.0mm±0.20mm;透氧系数标称值:9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),透氧量标称值:10.74×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),折射率:1.43±0.5%;屈光度范围:-12.00D~+6.00D;可见光的平均透射比>90.3%。建议使用期限为一个月。
适用范围
本产品适用于18以上无眼疾的有晶状体和无晶状体患者的屈光不正(近视和远视)的矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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