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引流导管 Drainage Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2663236号
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
引流导管 Drainage Catheter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
引流导管由引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入套管、套管针、皮肤固定器组成。材料:引流导管:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、304不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线;涂层:AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮);套管针:针管和针芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯; 导管导入套管:套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯;皮肤固定器:导管固定座:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶; 皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。
适用范围
引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时,经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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