人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)质控液 PreciControl HIV
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403207号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)质控液 PreciControl HIV
结构及组成
PC A-HIV1：2瓶，每瓶2 mL；HIV阴性人血清(抗原和抗体)；防腐剂。PC A-HIV2：2瓶，每瓶2mL；HIV抗体阳性人血清；防腐剂。PC A-HIV3：2瓶，每瓶2 mL；HIV p24-Ag(大肠杆菌，rDNA)约400 pg/mL的柠檬酸缓冲液，pH值4.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪Elecsys HIV combi检测的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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