非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) CYFRA 21-1
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403203号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
产品名称
非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) CYFRA 21-1
结构及组成
M 包被链霉亲合素的微粒(透明盖)，1瓶，6.5 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1 抗细胞角蛋白19-Ab-生物素(灰盖)，1瓶，10mL：生物化单克隆抗细胞角蛋白 19抗体(KS 19.1；小鼠)1.5 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；防腐剂。R2 抗细胞角蛋白19-Ab-Ru(bpy) 32+ (黑盖)，1瓶，10mL：标记钌复合物的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(BM19.21；小鼠)2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中细胞角蛋白19片段。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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