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尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid plus(UA plus)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403202号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid plus(UA plus)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL; 试剂1:6x 258 mL;试剂2:6x 68 mL; 试剂1:4x 641 mL;试剂2:4x 278 mL
结构及组成
试剂1 磷酸缓冲液:0.05 mol/L, pH7.8; TOOS: 7 mmol/L; 脂肪醇聚乙二醇醚: 4.8%;抗坏血酸氧化酶(EC 1.10.3.3;胡瓜;25 ℃) ≥ 83.5 μkat/L。 试剂2 磷酸缓冲液:0.1 mol/L, pH 7.8; 六氰高铁酸钾 (II):0.30 mmol/L; 4-氨基安替比林≥ 3mmol/L;尿酸酶(EC 1.7.3.3; 源生节杆菌; 25℃) ≥83.4 μkat/L; 过氧化物酶 (POD) (EC 1.11.1.7; 辣根;25 °C) ≥ 50 μkat/L。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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