氨/酒精质控品 AMM/ALCOHOL Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403200号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821
生产地址
2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
产品名称
氨/酒精质控品 AMM/ALCOHOL Control
型号规格
水平1:4x4mL; 水平2:4x4mL; 水平3:4x4mL
结构及组成
含有氨、乙醇以及＜0.1%叠氮化钠(重量比)的牛白蛋白基质。产品有效期：于 +2°C 至 +8°C，可保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
氨/酒精质控品的设计用途，是在使用贝克曼库尔特SYNCHRON LX 20、SYNCHRON LX 20 Pro 、UniCel DxC 600/800、UniCel DxC 600i、UniCelDxC880i、UniCel DxC 860、UniCel DxC 660i、UniCelDxC 680i的临床化学实验室中监控贝克曼库尔特氨和酒精检验系统的可靠性和总体性能。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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