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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶-过氧化物酶法) CHOLESTEROL(CHOL)
胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶-过氧化物酶法) CHOLESTEROL(CHOL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403852号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶-过氧化物酶法) CHOLESTEROL(CHOL)
管理类别
2
型号规格
11805 1X50mL,11505 1X200mL,11506 1X500mL,11539 1X1L,12505 10X50mL,91105 6X100mL,91705 8X70mL
结构及组成
试剂A: Pipes ,胆酸钠,酚, 胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替比林。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
试剂适用于检测人体血清、血浆中胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.30
有效期至
2015.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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