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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3543705号
注册证编号
ResMed Paris
注册人住所
240ruedelaMotte,77550Moissy-Cramayel,France
生产地址
240 rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, France
代理人名称
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
VS III
结构及组成
产品由呼吸机、双回路带呼气阀接头、氧传感器、灰尘过滤器、电源适配器和便携包组成。吸气压力设置范围为:PS.Vs、(A)PCV和PS.Vt模式下5cmH2O~50 cmH2O; 呼气末正压的设置范围为:PS.Vs、(A)PCV、PS.Vt和(A)CV模式下0/4cmH2O~20cmH2O;持续气道正压(CPAP)设置范围为:4 cmH2O~20 cmH2O;呼吸频率设置范围为:PS.Vt、(A)CV 、(A)PCV 和(A)PC模式下5次/分~50次/分,PS.Vs和S/ST模式下无/5次/分~50次/分;吸入潮气量设置范围:PS.Vt、(A)CV模式下50mL~2500mL。
适用范围
适用于呼吸依赖患者的长期通气使用,用于成人和儿童,可在医疗机构或家庭使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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