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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403704号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)
管理类别
2
型号规格
凝血酶试剂：6×15mL；显色剂：6×3mL；缓冲溶液：1×100mL 凝血酶试剂：6×5 mL；显色剂：3×3 mL；缓冲溶液：1×30 mL
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:1.增加适用机型“CS-5100，CA-660”；2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
2012.10.29变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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