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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝) 1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with Lacreon
软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝) 1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with Lacreon
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223073号
注册证编号
Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500CenturionparkwayJacksonville,Florida32256
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256; The National Technology Park , Limerick, Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝) 1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with Lacreon
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
日戴日抛型软性亲水接触镜,具有紫外线防护功能,球性镜片。材料为etafilconA 水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直径12.00~15.00 mm,透氧系数分别为28.0 × 10-11cm2/sec)(mlO2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4 ×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),屈光度范围- 10.00 D至+ 10.00 D,折射率1.4000, 对可见光谱(波长为380-780 nm)透射率应为不小于90%,对UV-B段(280nm-315nm)光谱透射率平均应<5%; 对UV-A段(316nm~380nm)光谱透射率平均应<30%。该镜片着黑色、灰金色、棕色、黑棕色和绿色。
适用范围
采用光学成像原理,适用于近视、远视或者合并1.00D以内散光的18岁以上屈光不正患者配戴,矫正近视、远视,同时镜片可增强或改变配戴者眼睛的色彩。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.09
有效期至
2015.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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