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颅内血栓分离抽吸组合系统(商品名：Penumbra)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773071号
注册证编号
Penumbra.Inc.
注册人住所
1351HarborBayParkway,Alameda,CA94502USA.
生产地址
1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502 USA.
代理人名称
上海胜迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅内血栓分离抽吸组合系统(商品名：Penumbra)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由再灌注导管、分离器、抽吸管组成。其中再灌注导管包装内附带一个蒸汽成形芯棒和旋转止血阀。分离器包装内附带一个导引器和转矩装置，采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再造，而且必须在症状发作的8小时内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.9
有效期至
2015.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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