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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) Precinorm PUC
蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) Precinorm PUC
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403066号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) Precinorm PUC
管理类别
2
型号规格
4×3 mL
结构及组成
HEPES缓冲液：20mmol/L，pH7.5；化学添加物和特殊生物来源的物质，包括白蛋白(人血清)、a1-酸性糖蛋白(人尿液)、免疫球蛋白(人血清)、总蛋白(人血清/绵羊血清)和肌酐(人血清)；防腐剂；稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控品用于进行微量白蛋白、肌酐、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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