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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶诊断试剂盒(酶动力学法) Amylase SL
淀粉酶诊断试剂盒(酶动力学法) Amylase SL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403035号
注册证编号
SEPPIM S.A.S
注册人住所
Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE
生产地址
Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE
代理人名称
北京康卫万佳医药科技开发中心
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶诊断试剂盒(酶动力学法) Amylase SL
管理类别
2
型号规格
AMSL-0390 1×50ml；AMSL-0400 6×50ml
结构及组成
MES缓冲液，pH 6.00 50 mmol/L 氯化钠 70 mmol/L 氯化钙 6 mmol/L 激活剂 900 mmol/L CNP-G3 2.27 mmol/L。产品有效期：2-8℃保存20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人体血清、血浆或尿液中淀粉酶的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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