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不可吸收缝合线(商品名:爱惜良) ETHILON Monofilament Polyamide Surgical Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2653030号(更)
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany; 63 Rue De La Resistance F-28700 Auneau France
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
不可吸收缝合线(商品名:爱惜良) ETHILON Monofilament Polyamide Surgical Suture
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
爱惜良黑色/未染色缝线是一种合成的、不可吸收的单股无菌外科缝线,其中7-0,8-0,9-0,11-0的型号由聚酰胺6.6[NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n制成,从2到6-0及10-0的型号由聚酰胺6[NH-CO-(CH2)5]n制成。聚酰胺6.6由己二胺和己二酸缩聚而成。聚酰胺6由ε-己内酰胺聚合而成。爱惜良黑色缝线用苏木精HCK染色(颜色指数为75290)。蓝色爱惜良缝线为一种单股、合成、不可吸收的无菌外科缝线,由聚酰胺6[NH-CO-(CH2)5]n制成。聚酰胺6由ε-己内酰胺聚合而成。蓝色爱惜良缝线用蓝色染料染色。颜色指数为74160/69800。爱惜良缝线的供应规格有各种尺寸和长度,连在不同类型和尺寸的不锈钢缝针上。经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于普通软组织缝合和/或结扎,包括在心血管、眼科和神经外科手术中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2653030号"变更为"国食药监械(进)字2011第2653030号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
2013.01.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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